Recognizedungiyoyin Hyperbaric daga Masana'antun Tekna yanzu an gane su a cikin EU azaman Certified Devices Medical. Wannan mataki ne sama da mafi yawan kamfanin's masu fafatawa, waɗanda ba su cika waɗannan ƙa'idodin masu inganci ba kuma ba a ba su izinin doka su tallata na'urorinsu don amfani da lafiya ba.

Satumba 9, 2020

Duniya mai sha'awar kiwon lafiya da kiwon lafiya's sha'awar kewayen ɗakunan hyperbaric don amfani da su wajen magance raunin da ba ya warkewa da kuma sauran yanayi masu yawa suna ta ƙaruwa. Chamungiyoyin Hyperbaric wata hanya ce mara haɗari don matsawa marasa lafiya har zuwa sau biyu ko sau uku na al'ada matsin lamba yayin numfashi da iskar oxygen. An ba da zaɓi na ɗakunan hyperbaric don saduwa da buƙatu daban-daban, ciki har da (don kasuwanci da masu kulawa) kula da marasa lafiya ɗaya ko marasa lafiya da yawa a lokaci ɗaya. Jagoranci jagora tare da kwarewarsu a cikin fasahar hyperbaric shine Kamfanin Tekna Manufacturing Private Limited. A cikin labarai na masana'antu masu ban sha'awa, Tekna kwanan nan ya ba da sanarwar cewa kamfanin ya karɓi Takaddun Shaida na CE (a ƙarƙashin Dokar Na'urar Kula da Lafiya) don ɗaukacin ɗakunan hyperbaric, yana ba su damar tallata kayan aikin ta hanyar doka a matsayin na'urorin kiwon lafiya na aji IIb a Tarayyar Turai. Takaddun shaida ya ɗauki tsawon shekaru biyu don samowa kuma shaida ce ta sadaukarwar da Tekna ke da shi ga ƙera ƙira da kuma isar da mafi kyawu kuma amintattun na'urori masu yiwuwa.

"Mun kasance muna tallata kayanmu tun daga farkon 2000 zuwa XNUMX kuma mun taimaka wa masu bautar gumaka a cikin Amurka, ”in ji Todd Janca, wanda ya kirkiro shi kuma Shugaban Injiniya da Sabon Ci gaban Kamfanin Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Takardar shaidar CE ta kara zuwa jerin takaddun shaidar da ayyukanmu na Indiya suka karba, na taimakawa fadada isar da mu a duniya, da kuma tabbatar da tsaro da ingancin kayayyakinmu. ”

Sriram Narasimhan, Daraktan Kamfanin Kamfanin Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., yana da sha'awar sabon takaddun shaida: "Ko da yake magani na yau da kullun a Amurka, wayar da kan jama'a game da hyperbaric oxygen far (HBOT) yana fara girma a sauran duniya. Wasu abubuwa na ban sha'awa da ke ba da hankali ga filin bincike ne da yawa da ke nuna ingancin HBOT wajen kula da marasa lafiya da suka kamu da COVID-19. Tare da takaddun CE za mu iya shiga kasuwanni daban-daban a ciki da wajen EU. I'Ina mai farin ciki cewa za mu bayar da gudummawa ga yaduwar wannan fasaha. ”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. yana fatan takaddun shaidar su za ta ba su damar ficewa daga abokan hamayyar da ba su da tabbas, waɗanda galibi ke tallatar da ƙwanƙwasa ƙarancin ƙwanƙwasa waɗanda ba za su iya samun Takardar shaidar CE ta MDD ba. Waɗannan 'yan kasuwa ba a ba da izinin doka ta sanya layin Hyperbaric Oxygen Therapy Chambers a matsayin na'urorin kiwon lafiya ba.

A cewar kamfanin, Tekna ya karbi izinin Amurka na FDA a cikin 1999 kuma tun daga wannan lokacin yake siyar da kayayyakinsu a duk fadin Amurka. A cikin 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indiya) an kirkireshi ne don haɓaka yawan samfuran su a duniya da kuma samar da sabis akan lokaci ga abokan ciniki a duk faɗin duniya. Cibiyar Indiya an yi rajista tare da FDA, an tabbatar da shi zuwa ISO 13485, kuma yana cikin farkon waɗanda suka karɓi MDSAP. Hakanan ta sami jerin UL da takaddun shaida na CB don samfuran su a cikin 2019.

Masana sun ba da amsa ga Tekna's Hyperbaric Oxygen Farrapy Chambers.

Dokta Tyler Sexton, Mataimakin Shugaban Kwalejin Amurka na Magungunan Hyperbaric, wanda ke kula da marasa lafiya tare da maganin hyperbaric tun daga shekarun casa'in sannan kuma ya ba da shirye-shiryen horarwa da yawa ga Kwararrun Masanan Hyperbaric, ya ce a cikin bita na biyar, “Muna amfani da Tekna ɗakunan hyperbaric na dogon lokaci. Su ne mafi kyawun abin da suke yi. Na yi wa dubunnan marasa lafiya magani tare da ɗakunan su na hyperbaric kuma na gano su ne mafi kyawu kuma mafi aminci ɗakunan da ake da su a [kasuwa]. [Yanzu likitoci] a duk faɗin Turai [da Amurka] na iya samun damar ɗakunan hauhawar Tekna don aiwatar da HBOT a cikin aikin su. Ina fatan duk wata nasara ga kungiyar Tekna wajen samun kasuwar duniya. ”

Don ƙarin bayani a kan ziyarar https://hyperbaric-chamber.com.

Game da Manufacturing Tekna

Tekna shine Jagoran Manufacturer na Monoplace da Multiplace Hyperbaric Chambers don Hyperbaric Oxygen Therapy.

Media Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email kariya]

###